Miembros del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), rechazaron este viernes la solicitud por 16 votos a favor y 2 en contra, para la aplicación de una tercera dosis de refuerzo contra la COVID-19 de la vacuna Pfizer.
Los asesores en materia de vacunas de la FDA, se reservaron el derecho a modificar la pregunta que se planteaba en una segunda ronda de votación sobre la dosis de refuerzo.
La pregunta de la encuesta de votación era «¿Apoyan los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico C4591001 la aprobación de una dosis de refuerzo de COMIRNATY administrada al menos 6 meses después de la finalización de la serie primaria para su uso en personas de 16 años o más?», dice la FDA.
Tras varias horas de debates, los miembros del panel de expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) mostraron frustración, debido a que, según ellos, Pfizer no había proporcionado datos suficientes sobre la seguridad de las dosis de refuerzos.
Igualmente, dijeron que los datos proporcionados por los investigadores israelíes sobre la campaña de refuerzo, podrían no ser adecuados para predecir la experiencia que se tendría con la vacuna de refuerzo en Estados Unidos.
Fuente: CNN en Español